據(jù)報(bào)道 隨著人口老齡化、城鎮(zhèn)化加速以及醫(yī)保體系的不斷健全，作為醫(yī)保品種核心的仿制藥在整體用藥中的比例會(huì)進(jìn)一步提高。此外，創(chuàng)新藥也將成為行業(yè)的新核心。
專(zhuān)利到期將釋放巨大的仿制藥市場(chǎng)。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，到2015年，將有1600億美元規(guī)模的藥品專(zhuān)利到期，2015年全球藥品消費(fèi)量 將達(dá)1.1萬(wàn)億美元，其中仿制藥至少占60%~70%的市場(chǎng)份額。2011年之后最暢銷(xiāo)的生物藥專(zhuān)利將逐步到期，2014~2015年間仿制藥潛在的機(jī)會(huì) 將達(dá)到峰值。
隨著中國(guó)制藥工業(yè)由仿制為主向創(chuàng)新?tīng)恳陌l(fā)展升級(jí),中國(guó)本土制藥企業(yè)越來(lái)越重視自主創(chuàng)新。然而就目前來(lái)看，國(guó)內(nèi)90%的市場(chǎng)仍然是以化學(xué)仿制藥為主導(dǎo)的仿制藥市場(chǎng)，在政府控費(fèi)、專(zhuān)利懸崖、制度完善等因素驅(qū)動(dòng)下，越來(lái)越多的生物仿制藥將逐步投放市場(chǎng)。
有關(guān)專(zhuān)家指出：當(dāng)前，世界藥品市場(chǎng)僅有年均4%~5%的低速增長(zhǎng)，但仿制藥與生物技術(shù)行業(yè)脫穎而出，分別以年均11%和10%的增 幅成為引領(lǐng)全球產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的活力板塊，同時(shí)也激發(fā)出一個(gè)新興的利基市場(chǎng)——生物仿制藥行業(yè)。2010年全球生物仿制藥占仿制藥市場(chǎng)的比重僅為千分之 一，但短短5年后，這個(gè)比例就會(huì)提高到接近5%，而中國(guó)的機(jī)遇十分明顯。
生物醫(yī)藥已成為“十二五”期間的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，對(duì)已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平的仿制藥物，在定價(jià)、招標(biāo)、醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)方面均將獲得支持。中國(guó)企 業(yè)進(jìn)入生物仿制藥領(lǐng)域具有明顯的后發(fā)優(yōu)勢(shì)，單抗的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)有明顯的靶點(diǎn)和潛在品種指向，可節(jié)約成本和時(shí)間，但目前也出現(xiàn)研發(fā)靶點(diǎn)過(guò)于集中的勢(shì)頭合理調(diào)配研 發(fā)資源，發(fā)揮差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，是國(guó)內(nèi)企業(yè)未雨綢繆的思考。隨著仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作的開(kāi)展，相關(guān)企業(yè)要在保證質(zhì)量的前提下，不斷研發(fā)新的藥種。
