據(jù)報道：6月2日，第十屆世界制藥原料中國展（以下簡稱“中國展”）在上海隆重開幕。展會在參展人數(shù)和展位面積、專業(yè)觀眾數(shù)量等方面都創(chuàng)歷史新高，充分顯示了中國原料藥制造業(yè)在全球的不可替代作用。商務(wù)部原副部長劉向東，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞，中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長倪如林等出席了開幕式和“中國展”10周年慶典活動。
“中國展”已經(jīng)走過了10個年頭。10年間，展會拉近了中國企業(yè)與國際客商的距離，讓全球了解了中國原料藥。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會的數(shù)據(jù)顯示，2001年“中國展”首次舉辦，只有200多個參展企業(yè)和6000名觀眾，展出面積僅6200平方米；而本屆展會展出面積已達6萬多平方米，來自20多個國家和地區(qū)的1400余家企業(yè)參展，還有大約2.6萬名的國內(nèi)外專業(yè)客商參觀洽談。展會同步開設(shè)了多個專業(yè)論壇，聚焦行業(yè)熱點，解讀法規(guī)政策，預(yù)測市場走勢，預(yù)警市場變化，“中國展”已經(jīng)成為全球制藥原料市場的“晴雨表”。
10年“中國展”，折射出中國原料藥行業(yè)的四大變化。
變化一：
全球生產(chǎn)轉(zhuǎn)移成就“中國制造”
2000年前后，發(fā)達國家對環(huán)保要求提高，制藥企業(yè)生產(chǎn)成本上升，全球制藥行業(yè)開始出現(xiàn)向發(fā)展中國家進行生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的趨勢。在此期間，我國化學(xué)原料藥制造技術(shù)取得了重大突破，生產(chǎn)水平提高很快，發(fā)展原料藥產(chǎn)業(yè)成為行業(yè)共識。2001年的公開數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)時我國抗生素原料藥生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量基本上與國際頂尖企業(yè)接軌，占據(jù)了國際市場30％的份額；維生素C的收率從48％提高到60％，占據(jù)了國際市場的近50％；解熱鎮(zhèn)痛類原料藥占據(jù)國際市場總量的45％ ……化學(xué)原料藥國內(nèi)產(chǎn)值在2000年前后的3年中增速在8％左右，出口額也穩(wěn)步上升。
醫(yī)保商會的數(shù)據(jù)顯示，10年間，我國原料藥借全球制藥業(yè)生產(chǎn)轉(zhuǎn)移之勢迅速成長，2002~2008年間原料藥的出口保持在每年20%以上的高增長率。去年，在全球金融危機的嚴峻形勢下，中國原料藥出口出現(xiàn)了明顯下滑，但遠低于整體對外貿(mào)易平均下滑幅度。今年1~4月，原料藥出口同比再次出現(xiàn)20%的增長。在高增長中的一批明星產(chǎn)品，如青霉素鹽、維生素類和一些中間體，占據(jù)了國際市場主要生產(chǎn)份額，形成了全球依賴的局面。
變化二：
集中度提高，有了“話語權(quán)”
10年快速發(fā)展，伴隨10年“陣痛”。原料藥出口的大宗品種——青霉素鹽和維生素C都經(jīng)過了數(shù)次價格大戰(zhàn)。在慘烈的競爭中，一方面迫使企業(yè)不斷通過技術(shù)創(chuàng)新，提高工藝水平，降低成本，使規(guī)模效應(yīng)逐漸顯現(xiàn)，產(chǎn)業(yè)集中度逐步提高；另一方面，隨著中國原料藥產(chǎn)業(yè)集中度的提高，競爭優(yōu)勢逐步提升，國際原料藥巨頭紛紛關(guān)閉了原料藥加工廠，轉(zhuǎn)而購買中國原料藥，印度則基本退出了青霉素鹽生產(chǎn)領(lǐng)域，并在青霉素和頭孢菌素產(chǎn)業(yè)鏈上與中國形成了互相依存的上下游關(guān)系。印度對中國多次發(fā)起反傾銷等貿(mào)易保護措施，但都以“流產(chǎn)”告終，充分說明了中國原料藥在國際市場的“話語權(quán)”和不可替代的地位。
變化三：
技術(shù)進步使產(chǎn)業(yè)鏈不斷延伸
中國原料藥快速崛起，并在近年來呈現(xiàn)出多元化發(fā)展趨勢，如特色原料藥、合同訂制、研發(fā)外包等新興業(yè)務(wù)，都在原料藥領(lǐng)域有所體現(xiàn)。同時，隨著中國原料藥企業(yè)的技術(shù)進步，許多品種完成了從“依賴進口”到“出口創(chuàng)收”的路徑轉(zhuǎn)變，實現(xiàn)了產(chǎn)品的國產(chǎn)化。2009年，阿莫西林成為出口的明星產(chǎn)品，反映了中國原料藥產(chǎn)業(yè)向下游延伸的傾向。
變化四：
中國原料藥跨入產(chǎn)業(yè)升級時代
近年來，我國政府不斷規(guī)范原料藥的生產(chǎn)過程，并大幅提高環(huán)保要求，鼓勵高附加值產(chǎn)品出口。在這種情況下，國內(nèi)原料藥企業(yè)掀起了國際認證的熱潮，眾多企業(yè)通過了歐盟COS認證、美國DMF備案和其他國家和地區(qū)的相關(guān)認證，使“中國制造”走進了國際主流市場。
國際醫(yī)藥信息研究機構(gòu)IMS的最新研究數(shù)據(jù)顯示，在全球金融危機的形勢下，國際市場對仿制藥的需求激增，基本藥物的需求為剛性需求。具有得天獨厚優(yōu)勢的中國原料藥，能否在當(dāng)前的形勢下，在國際仿制藥市場有所突破？我們期待著。
