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 臨床常用的口服降糖藥主要有α-葡萄糖苷酶抑制劑、磺酰脲類和雙胍類等幾類,其中磺酰脲類降糖藥是用量較大的一類?;请孱惤堤撬幹饕峭ㄟ^增強內(nèi)源性胰島素的分泌來降低血糖,適用于二型糖尿病患者。該類藥物的第一代產(chǎn)品有甲苯磺丁脲、氯磺丙脲、妥拉磺脲、醋酸已脲等;第二代產(chǎn)品有格列吡嗪、格列齊特、格列本脲、格列美脲、格列喹酮等。如今,大部分第一代磺酰脲類降糖藥已退出市場,只有甲苯磺丁脲的銷售狀況尚可,第二代產(chǎn)品市場表現(xiàn)非常活躍。 
       格列吡嗪:躋身“榜首”
       格列吡嗪是輝瑞公司研發(fā)的產(chǎn)品,1994年4月獲FDA批準上市。該產(chǎn)品的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多,主要有海南金曉、大連輝瑞、上海信誼、珠海聯(lián)邦、北京天安和山東威海等。近年來,意大利愛寶大藥廠和普強公司的進口產(chǎn)品市場份額逐漸被國產(chǎn)品所替代。在國內(nèi)磺酰脲類糖尿病用藥醫(yī)院市場上,格列吡嗪的發(fā)展速度最快,自2003年下半年起,該產(chǎn)品的銷售額超過曾經(jīng)聲名大噪的格列齊特,成為銷售額最高的磺酰脲類降糖藥。根據(jù)中國數(shù)字醫(yī)藥網(wǎng)的統(tǒng)計數(shù)據(jù),2005年格列吡嗪的銷售總額占磺酰脲類糖尿病用藥市場的31%,全國銷售額達到1.4億元。
       目前,國內(nèi)市場上的格列吡嗪有兩個劑型共四個規(guī)格:5毫克片劑的銷售額最高,所占市場份額也最大,2.5毫克片劑的銷售額較低;膠囊劑有10毫克和5毫克兩種規(guī)格,其中10毫克規(guī)格的產(chǎn)品只有浙江康恩貝制藥一家生產(chǎn),而5毫克膠囊的生產(chǎn)企業(yè)有青島唐恒藥業(yè)、南京第三制藥廠、淄博新達制藥廠等多家,但是單個產(chǎn)品的銷售額都不太高。
       現(xiàn)有近70個企業(yè)在生產(chǎn)和銷售格列吡嗪。其中,最主要的生產(chǎn)企業(yè)是輝瑞制藥,其產(chǎn)品銷售額在大幅上升;排名第二的海南金曉制藥的產(chǎn)品銷售額有所下降,市場份額走低;法瑪西亞普強和山東迪沙藥業(yè)、上海信誼制藥廠等幾個廠家的產(chǎn)品銷售額都呈上升態(tài)勢。
       格列齊特:增速減緩
       格列齊特由法國施維雅藥廠開發(fā)成功,1985年進入我國,現(xiàn)已列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄。最早,市場僅有格列齊特普通片劑,規(guī)格為80毫克,每天服用兩次。法國施維雅公司于2000年11月推出了格列齊特緩釋制劑,每片30毫克,每天只服一次。2003年我國批準進口法國施維雅公司的格列齊特緩釋片,由其天津分公司分裝生產(chǎn)。
       當前,格列齊特的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)也很多,其中浙江眾益藥業(yè)、廣州華光藥業(yè)、天津中新藥業(yè)的產(chǎn)品銷售額較高。2003年第三季度以前,格列齊特是銷售額最高的磺酰脲類糖尿病用藥,從2003年下半年起,該市場增速放緩,但仍然呈上升趨勢。2005年,格列齊特在磺酰脲類糖尿病用藥銷售總額中占28%的份額,銷售額為1.25億元,市場地位仍然不容小覷。
       目前,市場上的格列齊特有80毫克、30毫克和40毫克三種規(guī)格。其中,80毫克是最主要的規(guī)格,生產(chǎn)廠家也非常多;30毫克產(chǎn)品只有天津施維雅制藥公司生產(chǎn);40毫克產(chǎn)品主要由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院實驗藥廠和上?,F(xiàn)代浦東藥廠有限公司生產(chǎn)。
       天津市華津制藥廠從1987年與法國施維雅藥廠天津藥站合作生產(chǎn)用于治療二型糖尿病的新藥格列齊特緩釋片(達美康),由于有原研企業(yè)法國施維雅藥廠的支持,此產(chǎn)品在國內(nèi)格列齊特市場一路領(lǐng)先,2005年的銷售額占整個格列齊特醫(yī)院市場的66.74%。除華津制藥外,施維雅制藥及其合資公司——施維雅(天津)制藥有限公司2005年的市場份額都是11%,三者的聯(lián)合份額超過了90%。處于第二梯隊的生產(chǎn)企業(yè)有:浙江眾益藥業(yè)、廣州光華藥業(yè)、天津中新集團新新制藥廠、蘇州中化、上海亞東藥業(yè)、四川美大康以及上海第六制藥廠,上述各企業(yè)格列齊特醫(yī)院用藥份額為1%~2%。此外,廣州貝氏、廣東彼迪藥業(yè)、北京曙光藥業(yè)、揚州一洋制藥等企業(yè)的格列齊特緩釋片也擁有一定的市場份額。
       格列喹酮:穩(wěn)步發(fā)展
       格列喹酮由德國勃林格殷格翰公司開發(fā),國內(nèi)產(chǎn)品由北京萬輝雙鶴藥業(yè)與德國勃林格殷格翰國際公司合作生產(chǎn);另外還有天津藥業(yè)研究院有限公司、吉林恒和制藥和江西普眾藥業(yè)生產(chǎn)此品種。2005年萬輝雙鶴藥業(yè)的糖適平銷售額最高,年銷售額過億元,天津藥業(yè)研究院的格列喹酮銷售額也較高,格列喹酮最近四年的銷售走勢同格列吡嗪、格列齊特基本相似,處于穩(wěn)步發(fā)展階段,2004年在同類品種中所占的份額為26%,2005年增加到30%,銷售額達到1.33億元。
       格列美脲:迅速增長
格列美脲是1996年由德國安萬特公司開發(fā)上市的。國內(nèi)廠家除北京安萬特外,山東威海達因制藥、北京北陸藥業(yè)、四川普渡制藥廠的產(chǎn)品的銷售金額較高。最近四年里,格列美脲的銷售額呈穩(wěn)定上升的態(tài)勢,尤其是從2004年開始,市場發(fā)展速度很快,2004年在同類品種銷售總額中占6%的市場份額,2005年增加到10%,銷售額約為0.5億元。
        格列本脲:明顯下降
        格列本脲上市時間比較早,國內(nèi)生產(chǎn)廠家很多,銷售額較高的是廣東中山三才醫(yī)藥集團、山東博山制藥有限公司、天津市力生制藥廠、上海信誼藥業(yè)有限公司和天津太平洋制藥有限公司的產(chǎn)品。格列本脲屬于低價藥,因此銷量雖然不低,但是銷售額卻不高。值得注意的是,在主要的磺酰脲類糖尿病用藥產(chǎn)品中,格列本脲的銷售額呈明顯下降趨勢。
       甲苯磺丁脲:日益萎縮
       甲苯磺丁脲是第一代磺酰脲類糖尿病用藥,在口服糖尿病用藥新品輩出的情況下,該產(chǎn)品的市場銷售日益縮減。在國內(nèi)的近20個生產(chǎn)廠家中,上海信誼制藥的銷售額最高,占甲苯磺丁脲市場70%的份額。
       總的說來,我國口服降糖藥市場上的產(chǎn)品眾多,其中α-葡萄苷酶抑制劑為銷售額最高的一類產(chǎn)品,此類產(chǎn)品品種不多,生產(chǎn)廠家較少,導致產(chǎn)品價格較高。而磺酰脲類降糖產(chǎn)品和品牌數(shù)量眾多,價格也較為適中,是當前口服降糖藥市場上應用最普遍的一類產(chǎn)品,2005年的銷售額占口服降糖藥銷售總額的20%左右,雖然口服降糖藥市場近幾年來新品輩出,但由于擁有廣泛的患者基礎,磺酰脲類降糖藥的市場前景依然向好。

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