近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成都微芯藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥西格列他鈉片(商品名:雙洛平/ Bilessglu)上市。該藥品是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,單藥適用于配合飲食控制和運(yùn)動,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
西格列他鈉(Chiglitazar Sodium)是一種過氧化物酶體增殖物激活受體(PPAR)全激動劑,能同時(shí)激活PPAR三個亞型受體(α、γ和δ),并誘導(dǎo)下游與胰島素敏感性、脂肪酸氧化、能量轉(zhuǎn)化和脂質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)等功能相關(guān)的靶基因表達(dá),抑制與胰島素抵抗相關(guān)的PPARγ受體磷酸化。該品種上市為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。