據悉，國家食品藥品監督管理總局、國家衛生和計劃生育委員會聯合發出通知，要求在相關的準入標準、管理規范出臺以前，任何醫療機構不得開展基因測序臨床應用，已經開展的，要立即停止。通知下發后仍繼續開展的，屬地衛生行政部門要依法依規予以查處。
在關于基因測序的各種宣傳中，最廣為人知的，是影星安吉麗娜.朱莉通過基因檢測，選擇手術切除乳腺以降低患乳腺癌風險；2011 年去世的蘋果公司創始人史蒂芬.喬布斯患癌時，也曾接受過全基因測序。近年來，基因測序近年來因“名人效應”廣泛應用于高端體檢（如健康狀態評價，癌變早期檢測）、產前診斷（如遺傳性疾病預測）等領域，價格不菲。有些宣稱個人全基因測序的體檢項目，收費高達數萬元。
早在 2013 年11 月，在個人 DNA 檢測領域最負盛名的美國 23andMe 公司推出的個人 DNA 檢測服務亦被美國食品藥物管理局（FDA）叫停。
然而，兩部委的聯合通知指出，包括產前基因檢測在內的基因測序相關產品和技術屬于當代前沿技術研究范疇，涉及倫理、隱私和人類遺傳資源保護、生物安全以及醫療機構開展基因診斷服務技術管理、價格、質量監管等問題。目前，基因測序相關產品和技術已由實驗室研究演變到臨床使用，對此，國務院有關部門高度重視。為保證公眾使用基因測序診斷產品的安全、有效，國家食藥總局和國家衛生計生委正在組織相關領域專家調查論證。
因此，自本通知發布之日起，包括產前基因檢測在內的所有基因測序產品及其技術，如用于疾病的預防、診斷、監護、治療監測、健康狀態評價和遺傳性疾病的預測，需經食品藥品監管部門審批注冊，并經衛生計生行政部門批準技術準入方可應用。已經應用的，必須立即停止。
